11月18日，國家市場監(jiān)督管理總局重磅發(fā)文加碼嬰幼兒配方乳粉安全——出臺《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2022版）》（以下簡稱《細則（2022版）》）。

其中，對生乳來源、儲運溫度和時間，菌株的菌種鑒定和溯源等提出明確要求。二是細化追溯要求。要求企業(yè)應當建立食品安全追溯體系，確保從原料采購到產品銷售的全程有效追溯，發(fā)生質量安全問題時產品可召回、原因可查清。三是嚴格設備和復產要求。要求流化床應使用三級過濾凈化除濕后的潔凈空氣，停產復產前，應制定相應措施，并進行自查。四是強化風險防控要求。要求企業(yè)對原輔料、生產用水等可能出現的影響產品質量、危害人體健康的物質嚴格管控，制定詳細的防控方案，進行必要的檢測或查驗合格報告等。五是明確工藝、清潔驗證要求。要求企業(yè)根據實際情況，采取前瞻性驗證、同步驗證或回顧性驗證等形式，制定驗證方案，對關鍵工序及工藝參數開展工藝驗證并形成驗證報告。

為做好嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊和生產許可的有效銜接，《細則（2022版）》特別對基粉的概念做了調整，將基粉的概念定義為以牛乳或者羊乳及其乳蛋白制品（乳清粉、乳清蛋白粉、全脂乳粉、脫脂乳粉等）為主要原料，加入營養(yǎng)素和（或）其他輔料，經濕法工藝加工而成的用于其他企業(yè)生產嬰幼兒配方乳粉的復合配料。

《細則（2022版）》自發(fā)布之日起即實施。嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)的生產許可延續(xù)審查、生產許可條件變更審查和新建企業(yè)生產許可審查時，均應按照本細則內容進行全面審查。原食品藥品監(jiān)管總局2013年12月16日發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》同時廢止。