疫苗安全，是2019年全國“兩會”的熱門話題。業(yè)內(nèi)人士紛紛呼吁，不應(yīng)對國產(chǎn)疫苗失去信心。

在全國政協(xié)委員、中國疾控中心主任高?？磥?，不要對免疫接種失去信心，更不要對中國的疫苗失去信心；全國人大代表、華蘭生物董事長安康同樣表示，不能對國產(chǎn)疫苗失去信心。

3月11日上午，在“加強市場監(jiān)管 維護市場秩序”記者會上，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅回應(yīng)疫苗問題時表示，對我國疫苗的總體評價應(yīng)該是安全的，群眾、媒體應(yīng)該對疫苗有信心。市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局正在推進建立疫苗監(jiān)管的長效機制。

焦紅介紹，為建立長效機制，正在采取以下舉措：

一是起草《疫苗管理法（草案）》，明確提出疫苗是具有戰(zhàn)略性和公益性的，支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)重組，有針對性地對疫苗實行最嚴(yán)格監(jiān)管。對疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程，提出更加嚴(yán)格要求。對疫苗的違法違規(guī)行為要嚴(yán)厲查處，對監(jiān)管的失職瀆職行為，也要嚴(yán)肅問責(zé)。目前，《疫苗管理法（草案）》已經(jīng)過全國人大常委會初次審議，并向社會公開征求意見。

另外，圍繞進一步做好疫苗監(jiān)管工作，修訂《藥品管理法》相關(guān)內(nèi)容。目前，正在會同相關(guān)部門，進一步研究制定相關(guān)配套規(guī)章和制度，為法的實施做好準(zhǔn)備工作。

二是加強監(jiān)管，重點落實兩個責(zé)任：督促落實企業(yè)的主體責(zé)任和落實部門的監(jiān)管責(zé)任。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，建立產(chǎn)品安全追溯體系，落實疫苗產(chǎn)品風(fēng)險報告制度，保證疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。監(jiān)管部門則要進一步明晰監(jiān)管部門的事權(quán)和監(jiān)管責(zé)任，進一步強化省級藥品監(jiān)督管理部門對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查。國家藥品監(jiān)督管理局將在屬地管理的基礎(chǔ)上，強化巡查和抽查，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)，嚴(yán)肅查處。

三是疫苗具有專業(yè)性，要進一步加強疫苗監(jiān)管的專業(yè)技術(shù)支撐。例如，加強和完善疫苗批簽發(fā)制度，更加強調(diào)疫苗的批簽發(fā)與現(xiàn)場檢查相結(jié)合，進一步提高疫苗批簽發(fā)的能力和水平，通過與現(xiàn)場檢查的結(jié)合，進一步督促和指導(dǎo)企業(yè)提高對產(chǎn)品風(fēng)險管控的能力。

作為監(jiān)管部門，要進一步加強監(jiān)管隊伍建設(shè)，提高能力水平。建立國家和省兩級專職檢查員隊伍，加強檢查員的管理和培訓(xùn)，最終目的是提高發(fā)現(xiàn)問題的能力和水平，保障公眾健康，讓公眾對疫苗更有信心。