8月31日，國內(nèi)首個獲批宮頸癌疫苗——英國制藥企業(yè)葛蘭素史克(GSK)生產(chǎn)的疫苗希瑞適(Cervarix)正式上市。不過，這款剛在中國上市的宮頸癌疫苗已在美國退市。

中國上市美國退市希瑞適是“過時的淘汰品”？

目前全球應(yīng)用的宮頸癌疫苗有兩種，分別為默沙東生產(chǎn)的4價和9價疫苗佳達(dá)修，以及葛蘭素史克的2價疫苗希瑞適。2016年7月，希瑞適獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，也由此成為國內(nèi)首個獲批的預(yù)防宮頸癌疫苗。今年5月，默沙東4價宮頸癌疫苗佳達(dá)修也獲得中國食藥監(jiān)總局上市批準(zhǔn)，成為國內(nèi)第二個獲批上市的宮頸癌疫苗。

?美國疾病控制預(yù)防中心2016年4月起只采購9價宮頸癌疫苗。2016年底前，2價及4價疫苗已不再供應(yīng)美國市場。

2價、4價、9價指的是疫苗針對的病毒亞型的種類數(shù)。其中，希瑞適屬于2價疫苗，針對16型和18型兩種病毒亞型;4價則增加針對6型、11型兩種病毒亞型;而9價在4價的基礎(chǔ)上，新增了31、33、45、52、58病毒亞型。

希瑞適在美退市為何卻在中國上市？8月1日，GSK有關(guān)負(fù)責(zé)人向封面新聞證實，其生產(chǎn)的2價疫苗希瑞適確實已不再供應(yīng)美國市場，但他表示希瑞適在美國下架是因為政策原因，并非網(wǎng)傳“過時的淘汰品”。有輿論認(rèn)為，希瑞適在美國退市因銷量不佳，GSK有關(guān)人士對此種說法也給予了否認(rèn)。

“9價宮頸癌疫苗采取2劑接種程序，而2價和4價疫苗采用3劑免疫接種程序。美國疾控中心只采購9價宮頸癌疫苗, 主要是其兩劑的免疫程序有助于提升接種率。”GSK有關(guān)負(fù)責(zé)人解釋稱。

接種疫苗能否告別宮頸癌？

宮頸癌疫苗適合所有人嗎？一般認(rèn)為青春期女性是接種首選人群，最好在有性生活之前完成接種。美國婦產(chǎn)科醫(yī)師協(xié)會(ACOG)建議9-26歲的女性均可接種，而26歲以上的男性或女性無需接種。美國CDC免疫實踐委員會(ACIP)推薦11或12歲時進(jìn)行接種，13-26歲已有性生活的女性也可補(bǔ)種。世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的接種人群為9-12歲。而美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)HPV疫苗的應(yīng)用年齡為9-26歲。

總體來說，由于國家和地區(qū)不同和初次性行為的年齡不同，各組織機(jī)構(gòu)建議的免疫年齡也有所不同。封面新聞了解到，希瑞適在中國注冊用于9到25歲女性的接種。而已獲批但還未正式上市的4價疫苗佳達(dá)修則將適用人群延伸至了20-45歲。

值得注意的是，接種了疫苗并不意味著可以完全告別宮頸癌，仍需進(jìn)行定期篩查。北京婦產(chǎn)醫(yī)院婦科瘤科主任醫(yī)師吳玉梅說，宮頸癌相關(guān)的病毒亞型有很多，所以接種了2價和4價疫苗后，也只能預(yù)防70%的宮頸癌發(fā)生率。此外還有12種HPV病毒可引起宮頸癌。9價疫苗增加了病毒亞型之后，預(yù)防率大約能提高到85%以上，但都不是100%預(yù)防宮頸癌。

希瑞適是否有望納入國家免疫規(guī)劃？GSK：積極爭取中

針對消費者普遍關(guān)心的價格問題，GSK有關(guān)負(fù)責(zé)人向封面新聞表示，希瑞適目前已中標(biāo)省份的中標(biāo)價是統(tǒng)一的人民幣580/支，但各省接種者最終付費價格會不同。希瑞適采用3劑免疫接種程序，按照目前的價格，全部接種完畢約花費1740元。

下一步，希瑞適是否有望納入政府免疫計劃社會公眾免費接種？GSK有關(guān)負(fù)責(zé)人向封面新聞表示，正積極努力通過與政府相關(guān)部門合作，提升中國公眾對像希瑞適這樣的創(chuàng)新疫苗的可及性。