經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局首次批準(zhǔn)，8月17日，我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的兒童專用無(wú)針注射器正式獲批上市，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)兒童無(wú)針注射領(lǐng)域“零”的突破。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)目前約有700多萬(wàn)名罹患矮小癥，需每天進(jìn)行生長(zhǎng)激素注射治療的兒童。由于治療周期一般在18個(gè)月左右，患兒的總注射次數(shù)高達(dá)550次左右。

北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)在會(huì)上介紹，國(guó)產(chǎn)“快舒爾”無(wú)針注射器已經(jīng)過(guò)全球樣本量的研究證實(shí)，無(wú)針注射較針頭注射的安全性明顯提高，患者的接受度和滿意度明顯高于傳統(tǒng)打針?lè)绞健?/p>

據(jù)悉，北京大學(xué)人民醫(yī)院聯(lián)合國(guó)內(nèi)十余家三甲醫(yī)院歷時(shí)2年的無(wú)針注射相關(guān)研究成果已發(fā)表于醫(yī)學(xué)類國(guó)際頂級(jí)期刊柳葉刀雜志。與此同時(shí)，我國(guó)數(shù)十家三甲醫(yī)院的學(xué)科帶頭人也聯(lián)合發(fā)布了無(wú)針注射的“規(guī)范指引”，并已開(kāi)始應(yīng)用于全國(guó)千余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)分泌臨床。

事實(shí)上，此前由于“恐針”等問(wèn)題，患兒注射時(shí)頻繁出現(xiàn)拒絕打針、劃傷、斷針等問(wèn)題，嚴(yán)重影響了治療效果。與會(huì)的北京兒童醫(yī)院內(nèi)分泌科主任鞏純秀提到，很多孩子的長(zhǎng)期注射治療方案取決于家長(zhǎng)而不是醫(yī)生。鞏純秀表示，矮小癥患兒每天打針可發(fā)育得更好，但孩子一聽(tīng)打針就開(kāi)始哭，經(jīng)常有家長(zhǎng)僅注射治療一周就選擇放棄。

據(jù)介紹，無(wú)針注射依靠射流原理，將藥液通過(guò)只有頭發(fā)絲幾分之一的微孔在瞬間噴出，直接用藥液穿透皮膚并到達(dá)皮下。 相比于有針注射，無(wú)針注射更快更柔和，隨著護(hù)士按下注射按鈕的一聲輕響，注射就完成了，整個(gè)過(guò)程并無(wú)痛感。

快舒爾相關(guān)負(fù)責(zé)人張宇新介紹，國(guó)產(chǎn)無(wú)針注射器的研發(fā)過(guò)程很艱難，針對(duì)壓力動(dòng)力學(xué)、高分子材料學(xué)、流體力學(xué)等學(xué)科，研發(fā)團(tuán)隊(duì)建立了復(fù)雜計(jì)算模型，歷經(jīng)數(shù)年優(yōu)化與實(shí)踐，這次終于獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。