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國家食藥監(jiān)召開新聞發(fā)布會 宣布正式加入國際人用藥品注冊技術協(xié)調會
行業(yè)編輯:婧宸
2017年06月20日 14:53來源于:聯商網
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近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)召開新聞發(fā)布會宣布正式加入國際人用藥品注冊技術協(xié)調會(ICH)。同一時間ICH官網也公開了這一消息,將全面開啟中國制藥與世界融合的新局面,這也意味著中國公眾會更快地用上國際新藥。

公開資料顯示,ICH是1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會共同發(fā)起成立的非政府國際組織。經過二十多年的發(fā)展,ICH發(fā)布的技術指南已經為全球主要國家藥品監(jiān)管機構接受和轉化,成為藥品注冊領域的核心國際規(guī)則制訂機制。

加入ICH,意味著中國的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機構將逐步轉化和實施國際最高技術標準和指南,并積極參與規(guī)則制定,將推動國際創(chuàng)新藥品早日進入中國市場,滿足臨床用藥需求,同時提升國內制藥產業(yè)創(chuàng)新能力和國際競爭力。

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