受山東疫苗事件影響“遇冷”的二類疫苗行業(yè)，或迎來一陣暖風。2月7日，國務院辦公廳發(fā)布了《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》（以下簡稱《意見》），其中提到，“逐步推動將安全、有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃”，“支持新型疫苗特別是多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”。

《意見》同時提到了疫苗配送的效率問題，提出應指導疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇確有較好冷鏈儲運條件的配送企業(yè)，發(fā)揮集中配送的效率優(yōu)勢。

疫苗行業(yè)上市企業(yè)康泰生物對記者表示，二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃后，該品種將提升銷量，單價將下降。國家一直比較支持新型疫苗的研發(fā)，有實力的疫苗企業(yè)將一如既往進行新型疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

疫苗企業(yè)迎政策暖風

《意見》提出，逐步推動將安全、有效、財政可負擔的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃，使群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)的接種服務。

二類疫苗是由公民自費并且自愿接種的疫苗，常見的二類疫苗包括口服輪狀病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。一類疫苗則是免費接種的，其中包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗。一類疫苗幾種主要疾病覆蓋率超過99%，二類疫苗由于自費，雖然民眾免疫意識逐漸增強，但接種率仍較低。

長城證券在研報中表示，二類疫苗中的乙肝、流感、Hib結合疫苗等由于市場競爭激烈，受負面事件及GMP認證影響等，批簽發(fā)起伏不定。將二類疫苗納入免疫計劃將完善國家免疫體系，有望促進二類苗接種率的提高，促進疫苗行業(yè)整體持續(xù)發(fā)展。

由于受2016年3月發(fā)生的“山東疫苗事件”持續(xù)發(fā)酵影響，二類疫苗市場情況相較于一類疫苗，一度受到較明顯的沖擊。天壇生物日前發(fā)布的2016年業(yè)績快報顯示，公司預防制品中一類疫苗業(yè)務隨著麻腮風系列疫苗產(chǎn)量逐步回升等因素，營業(yè)收入有所增加；但二類疫苗業(yè)務受山東疫苗事件影響，銷售收入和利潤同比均大幅下降，實現(xiàn)營收約1.21億元，同比減少60.82%，實現(xiàn)凈利潤-1466.2萬元，比上年減少109.11%。

此外，《意見》提出，支持新型疫苗特別是多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；堅持國家免疫規(guī)劃疫苗、常規(guī)疫苗和應急疫苗等重點疫苗立足國內(nèi)生產(chǎn)的原則，鼓勵和支持國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)?；a(chǎn)，確保重點疫苗的產(chǎn)能儲備能夠滿足重大公共衛(wèi)生事件應對需要。

智飛生物曾在2016年半年報中表示，報告期內(nèi)營收較上年同期減少52.17%，原因在于營收主要來自二類疫苗的銷售，因山東疫苗事件影響，國家出臺相關法律法規(guī)，市場需要一定的調(diào)整、適應期。不過，近期該公司的凍干Hib疫苗獲得臨床試驗批件，該產(chǎn)品屬于二類疫苗，也被公司認為是“研發(fā)多聯(lián)多價產(chǎn)品的重要一步”，在如今的政策背景下，記者試圖聯(lián)系該公司詢問市場及行業(yè)情況，但截至發(fā)稿未獲回復。

“分段接力”促疫苗規(guī)范流通

在2016年山東疫苗事件發(fā)生后，當年4月23日，國務院公布《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，指出“第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位”。

同時，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送。也就是說，疫苗批發(fā)的生意被叫停，二類疫苗的中間流通環(huán)節(jié)減少，此前從事疫苗批發(fā)的企業(yè)不得不試圖轉(zhuǎn)型疫苗配送。

不過，當年春季由于疫苗新政的具體細則尚未落地，根據(jù)《第一財經(jīng)日報》報道，手足口病疫苗已經(jīng)研發(fā)成功并生產(chǎn)，但這些疫苗遲遲未能讓兒童接種?？堤┥锵嚓P人士對記者解釋道，當時疫苗斷貨是由于流通方式轉(zhuǎn)變后，部分地區(qū)新舊政策銜接導致，2016年6月國家衛(wèi)計委和國家食藥監(jiān)總局出臺過渡期政策后，已經(jīng)逐步供應正常。隨著新的政策在2017年開始執(zhí)行，疫苗流通將更加規(guī)范，疫苗供應將日趨正常。

如今《意見》提出了配送效率的問題，指出省級衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管部門要指導疫苗生產(chǎn)企業(yè)選擇確有較好冷鏈儲運條件的配送企業(yè)，發(fā)揮集中配送的效率優(yōu)勢。

同時，對生產(chǎn)企業(yè)的疫苗配送提出了“分段接力”的方式，具體方式是“干線運輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送”。干線運輸可委托專業(yè)冷鏈運輸企業(yè)，區(qū)域倉儲和區(qū)域配送可委托具備冷鏈儲運條件的配送企業(yè)。

在醫(yī)療冷鏈配送頗具潛力的背景下，長城證券認為，此番《意見》的出臺將凈化疫苗行業(yè)流通體系，為行業(yè)長期發(fā)展奠定基礎；但目前中國醫(yī)藥冷鏈設施和冷鏈物流裝備尚處于起步階段，未來冷鏈管理有望逐步規(guī)范化。