最新頒布的一系列注冊(cè)辦法，已讓中國(guó)的乳粉監(jiān)管毫無(wú)疑問(wèn)地成為世界最嚴(yán)。

“完全通過(guò)注冊(cè)來(lái)減少數(shù)量提升品質(zhì)、減少監(jiān)管壓力肯定不夠。”

乳企在產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)上創(chuàng)造的獨(dú)特詞匯將不能使用。

在新的特殊食品監(jiān)管法規(guī)頒布數(shù)月后，中國(guó)的嬰幼兒奶粉即將迎來(lái)巨大的挑戰(zhàn)——如何順利注冊(cè)。

在12月中旬舉辦的2016中國(guó)特殊食品合作發(fā)展國(guó)際會(huì)議上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）法制司副司長(zhǎng)陳谞曾介紹，因?yàn)?ldquo;特別重視”，新修訂的《食品安全法》將保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等三大類(lèi)食品明確為特殊食品，并專(zhuān)門(mén)增設(shè)了特殊醫(yī)學(xué)配方食品和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方的注冊(cè)制度，同時(shí)還明確了“按照藥品的管理模式來(lái)加強(qiáng)對(duì)特殊食品的監(jiān)管”的總原則。這兩項(xiàng)注冊(cè)制度已分別在2016年7月1日和10月1日起正式實(shí)施，過(guò)渡期均到2018年1月1日，未注冊(cè)的只能退出市場(chǎng)。

同時(shí)，財(cái)政部在《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單》有關(guān)商品備注說(shuō)明中也指出，從2018年1月1日起，包括跨境電商零售進(jìn)口在內(nèi)，在中國(guó)銷(xiāo)售的嬰幼兒配方乳粉，必須依法獲得產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)。屆時(shí)，獲得產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)的嬰幼兒配方乳粉名單將在國(guó)家食藥總局網(wǎng)站對(duì)外公布。

新法規(guī)要求，“同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的同年齡段產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)具有明顯差異，并有科學(xué)依據(jù)證實(shí)，原則上每個(gè)企業(yè)不得超過(guò)3個(gè)系列（品牌）9種產(chǎn)品配方”。

因此新配方必須提交與母乳數(shù)據(jù)的比對(duì)或相關(guān)營(yíng)養(yǎng)學(xué)研究成果，還要做嬰幼兒喂養(yǎng)試驗(yàn)，以體現(xiàn)“配方的科學(xué)性和安全性”。——這意味著未來(lái)注冊(cè)的嬰幼兒奶粉品牌數(shù)，將大大減少。

“注冊(cè)制專(zhuān)治各種眼花繚亂！”行業(yè)人士打趣說(shuō)。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在中國(guó)，嬰幼兒配方乳粉企業(yè)800多千億元，近兩百家。粗略統(tǒng)計(jì)，僅國(guó)內(nèi)一百多家乳企涉及的品牌配方就超過(guò)2000個(gè)，有的一個(gè)企業(yè)甚至有180多個(gè)配方。

“我們的品牌太多，數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)外，但大多數(shù)在營(yíng)養(yǎng)上沒(méi)有明顯差異。”東北農(nóng)業(yè)大學(xué)食品學(xué)院食品科學(xué)系教授、國(guó)家乳業(yè)工程技術(shù)研究中心副主任姜毓君說(shuō)。

“進(jìn)口企業(yè)在國(guó)外一家就一兩個(gè)品牌，到中國(guó)一下子也冒出那么多品牌和配方。”國(guó)內(nèi)一家大型乳粉企業(yè)法規(guī)處負(fù)責(zé)人丁力看不明白。他很支持國(guó)家的注冊(cè)監(jiān)管，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)品牌實(shí)在過(guò)多過(guò)濫，配方隨意制定且更換頻繁，一些“假洋鬼子”通過(guò)跨境電商進(jìn)入中國(guó)，攪亂了整個(gè)行業(yè)。

特定歷史條件下形成的標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)嬰幼兒奶粉實(shí)行注冊(cè)制和按藥管理，“全世界都沒(méi)有先例”。姜毓君說(shuō)。

2009年食品安全法頒布之后，對(duì)食品特別是嬰幼兒奶粉的監(jiān)管一直在持續(xù)加嚴(yán)，而最新頒布的一系列注冊(cè)辦法，已讓中國(guó)的乳粉監(jiān)管毫無(wú)疑問(wèn)地成為世界最嚴(yán)。

“雖然在很多其他國(guó)家，這兩類(lèi)食品并非都要注冊(cè)管理，但監(jiān)管要求都嚴(yán)于一般食品。”中國(guó)人民大學(xué)公共管理學(xué)院副教授劉鵬說(shuō)，中國(guó)這兩類(lèi)產(chǎn)品備受消費(fèi)者關(guān)注，原因在于這兩類(lèi)特殊食品的風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較高。實(shí)施注冊(cè)管理，將進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)秩序，提高其生產(chǎn)品質(zhì)，特別是對(duì)中小品牌和企業(yè)影響較大。

國(guó)家食藥總局食品監(jiān)管一司龍潔處長(zhǎng)介紹，這次注冊(cè)涉及到國(guó)內(nèi)103家國(guó)內(nèi)奶企和18個(gè)國(guó)家的77家外資乳企。

姜毓君一直在參與這一輪法規(guī)的起草和擬定工作，在他看來(lái)，在全國(guó)減少行政許可的背景下，“逆流而上，新增了行政許可”，非常不易。這種“進(jìn)一步的強(qiáng)化監(jiān)管”體現(xiàn)中國(guó)政府對(duì)嬰配質(zhì)量安全的高度重視和“情懷”。

但在會(huì)議上，這也引起了中外專(zhuān)家對(duì)法規(guī)過(guò)嚴(yán)的一些擔(dān)心。

“中國(guó)的食品安全法是我們公認(rèn)全球最嚴(yán)格的法律之一了。”德國(guó)駐華大使館食品與農(nóng)業(yè)參贊蒲曼婷說(shuō)，歐美并沒(méi)有對(duì)奶粉進(jìn)行注冊(cè)管理。在中國(guó)目前重要的注冊(cè)實(shí)施和落實(shí)階段，她提醒政府需要避免出現(xiàn)不公平現(xiàn)象，不然會(huì)帶來(lái)一些貿(mào)易壁壘。

“這將對(duì)中國(guó)國(guó)內(nèi)的進(jìn)口商和出口國(guó)外的中國(guó)企業(yè)造成一定的影響。”法國(guó)駐中國(guó)大使館經(jīng)濟(jì)事務(wù)參贊柏尤力提到這一問(wèn)題時(shí)，更表現(xiàn)出明顯的擔(dān)憂。他說(shuō)，第一個(gè)擔(dān)憂是中國(guó)政府部門(mén)對(duì)每個(gè)企業(yè)投放市場(chǎng)品牌或者嬰兒配方乳粉配方的數(shù)量嚴(yán)格限制。其次，他擔(dān)心中國(guó)政府部門(mén)對(duì)嬰兒配方乳粉配方進(jìn)行注冊(cè)管理的過(guò)程，過(guò)于繁瑣和復(fù)雜。

中國(guó)工程院院士、營(yíng)養(yǎng)與食品安全專(zhuān)家陳君石也委婉表達(dá)了個(gè)人觀點(diǎn)，“現(xiàn)在這些嚴(yán)格甚至看似有點(diǎn)過(guò)度的標(biāo)準(zhǔn)，都是有原因的，是在特定歷史條件下形成的，不是一成不變的，過(guò)幾年，背景情況發(fā)生變化，是會(huì)改變的。”

丁力還猜測(cè)，法規(guī)格外嚴(yán)苛，或是政府想借注冊(cè)解決嬰幼兒配方乳粉行業(yè)的一系列問(wèn)題，比如減少企業(yè)、品牌數(shù)量，提升品質(zhì)，以減少監(jiān)管壓力。
但這并不現(xiàn)實(shí)。

“完全通過(guò)注冊(cè)來(lái)減少數(shù)量提升品質(zhì)、減少監(jiān)管壓力肯定不夠，還應(yīng)輔以其他一些配套措施，例如制定一定的產(chǎn)業(yè)扶持政策、加強(qiáng)事后監(jiān)管力度、向消費(fèi)者披露更多的產(chǎn)品質(zhì)量信息，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的改善，最終還是需要通過(guò)產(chǎn)業(yè)自身的競(jìng)爭(zhēng)和重構(gòu)來(lái)進(jìn)行的，注冊(cè)只是產(chǎn)業(yè)升級(jí)的倒逼壓力來(lái)源。”劉鵬說(shuō)。

“難有自選動(dòng)作了”

“實(shí)際上一個(gè)都沒(méi)開(kāi)始注冊(cè)呢。”一位接近食藥總局的行業(yè)人士透露，很多乳粉企業(yè)和特醫(yī)食品企業(yè)對(duì)目前的注冊(cè)申報(bào)感到迷茫。

這一輪法規(guī)出臺(tái)，如同疾風(fēng)驟雨?！秼胗變号浞饺榉郛a(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》10月1日開(kāi)始實(shí)施，直到11月16日才發(fā)布配套細(xì)則，距離過(guò)渡期結(jié)束僅有13個(gè)月的時(shí)間。

接受問(wèn)詢(xún)的幾家國(guó)內(nèi)外大公司都坦言，時(shí)間非常緊張，材料很復(fù)雜，他們都在舉全公司之力在做準(zhǔn)備。有企業(yè)向?qū)徳u(píng)部門(mén)遞送了材料，但并沒(méi)有被接收，“審評(píng)中心可能也沒(méi)有準(zhǔn)備好。”

龍潔也承認(rèn)，這個(gè)時(shí)間對(duì)企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)來(lái)說(shuō)，“都非常少”。