和所有高端制造業(yè)發(fā)展的軌跡一致，要想在國際上處于領(lǐng)先水平，就必須牢牢掌握“芯片”的研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用能力。這一次，隨著錦旗生物MP108鼠李糖乳桿菌（以下簡稱MP108）獲批為新食品原料，我國益生菌產(chǎn)業(yè)從此掀開了“芯”序幕。作為中國第一株自主研發(fā)，并獲得法規(guī)許可的菌株，MP108在中國嬰幼兒益生菌菌株本土化發(fā)展上取得了突破性進展，益生菌產(chǎn)業(yè)從此終于有了屬于自己的“中國芯”。

益生菌本土化，亟待“主芯骨”

近年來我國益生菌產(chǎn)業(yè)迎來了井噴式發(fā)展，然而在市場高速增長的背后，是我國益生菌產(chǎn)品原料多數(shù)依賴進口的事實。此前國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》中顯示，已批準使用的12種益生菌菌株全部來源自國外企業(yè)。一方面，可用于嬰幼兒食品中的菌株知識產(chǎn)權(quán)主要來源于歐美等國，與此同時，由于不同族群人的遺傳背景、生活環(huán)境、生活習(xí)慣的差異，腸道菌群也存在巨大區(qū)別，來自本族群的原生菌或原籍菌更適合本族人體。因此發(fā)展我國自主知識產(chǎn)權(quán)的益生菌菌株，促進我國益生菌的本土化，掌握自身菌種研究的核心技術(shù)，真正做大做強本國的益生菌產(chǎn)業(yè)，迫在眉睫。

正如澳優(yōu)乳業(yè)副總裁、錦旗生物董事長兼總經(jīng)理劉學(xué)聰所說，“益生菌本土化是一個趨勢，也是未來發(fā)展方向。本土益生菌企業(yè)要想做出更好的產(chǎn)品服務(wù)中國市場，實現(xiàn)“益生菌本土化”到“中國智造”化，要打好三方面基礎(chǔ)：一是中國企業(yè)要練好內(nèi)功，把科研牢牢做實；二是打造好中國益生菌的品牌形象，讓消費者認識到中國的益生菌企業(yè)也能夠做好這個行業(yè)；三是在益生菌行業(yè)里持續(xù)投入、持續(xù)研發(fā)、持續(xù)深耕。”

也正是基于這樣的考量，在經(jīng)歷了漫長的科研攻關(guān)、臨床實驗、研發(fā)試產(chǎn)后，真正本土化的MP108終于獲得摘得“國字號”許可，成為首次進入我國嬰幼兒食品菌種名單的“國產(chǎn)”菌株。

自主研發(fā)， “芯芯向榮”

盡管在外界看來，MP108以“國產(chǎn)”菌株的身份進入我國嬰幼兒食品菌種名單尚屬首次，但錦旗生物自主研發(fā)益生菌“中國芯”的“芯路歷程”早在10年前就開始了。分離自中國健康嬰幼兒腸道的MP108是經(jīng)過了6層嚴苛篩選，透過不同耐受性和功能性平臺試驗，最終在1000多菌株中精選而出的。自2015年起，錦旗生物研發(fā)團隊即針對MP108規(guī)劃了系列嚴苛試驗，從體外到動物體內(nèi)再到人體臨床，僅人體臨床研究這一項目，即耗費6年近900人的臨床循證，其主要功效為預(yù)防小兒輪狀病毒腸炎、特異性皮炎、腸道手術(shù)后腸道菌群影響、過敏性鼻炎等。

目前MP108已發(fā)布專利3項、發(fā)表學(xué)術(shù)論文9篇，其中SCI發(fā)表2篇，并通過了保健食品注冊檢驗機構(gòu)的安全性評估的等一系列檢測，獲歐洲食品安全局QPS的安全菌種論證及臺灣可用食品原料一覽表正面表列。“一方水土養(yǎng)一方好菌”， MP108作為目前全球唯一一株分離自中國寶寶健康腸道的嬰幼兒菌株，臨床對象即為中國兒童，各類專項試驗也已驗證對中國兒童的功效明確。因此，MP108也被很多專家認為是更適合中國寶寶的益生菌。

而除了MP108，諸如副干酪乳桿菌MP137、鼠李糖乳乳桿菌F-1、動物雙歧桿菌乳亞種CP-9、副干酪乳桿菌ET-66等明星菌株也出自錦旗生物。為啥一家企業(yè)能開發(fā)出這么多的明星菌株？強大的菌株篩選和研發(fā)能力自然是打造“中國芯”的堅實基礎(chǔ)。錦旗生物擁有50余人的博士、碩士研發(fā)團隊，并與江南大學(xué)陳衛(wèi)院士研究團隊簽訂了獨家戰(zhàn)略合作協(xié)議，江大團隊共計10余人共同參與了錦旗生物20余株菌株的開發(fā)。在優(yōu)秀人才領(lǐng)路的基礎(chǔ)上，錦旗生物完整的功能性菌株篩選平臺，可根據(jù)不同的健康功能指向需求，完成菌種篩選、功效實驗、功能性分析等關(guān)鍵性步驟，最終實現(xiàn)定制化專屬益生菌的菌粉生產(chǎn)。

通過圍繞以RSFP菌種篩選平臺、RHDI菌株功效驗證、HeaLAC熱鎖存技術(shù)、微膠囊包埋及專利凍晶干燥技術(shù)以及P-coretex菌株高密度發(fā)酵技術(shù)為代表的五大核心技術(shù)，加上菌種培養(yǎng)與形態(tài)分析、菌種代謝產(chǎn)物分析、菌種量產(chǎn)模擬、發(fā)酵特性驗證與分析等專業(yè)研發(fā)技術(shù)平臺的共同支持，錦旗生物庫存菌株總數(shù)超過1000株、已驗證具有特定功能的菌株為168株，高密度成功量產(chǎn)菌株35株，獲得全球益生菌專利49項。深耕研發(fā)領(lǐng)域十余載，錦旗生物在益生菌菌株的“前端設(shè)計上”，牢牢掌握了“芯片”的話語權(quán)。不僅十年磨一劍，打造出了我國嬰幼兒食品領(lǐng)域的首個“中國芯”——MP108，更通過自主研發(fā)，使得菌株儲備豐富，“芯芯向榮”。

“中國芯”中國造

除了自主研發(fā)，自主生產(chǎn)也是打磨“中國芯”的重中之重。而在這一點上，錦旗生物早有謀劃。2008年錦旗生物的前身豐華生技在中國臺灣成立；隔年，豐華生技就在安徽宿州設(shè)立了生產(chǎn)基地，成立了安徽錦華喬富生物技術(shù)有限公司；2017年隨著發(fā)展加速，江蘇淮安工廠正式啟用，同時合并了得榮生技成立了嘉義工廠，擴大發(fā)酵產(chǎn)能；并于2020年正式成立錦旗生物集團。至此，錦旗生物在中國臺灣、江蘇、安徽兩岸三地共有五家工廠，且均具備益生菌發(fā)酵及ODM/OEM生產(chǎn)能力。

而在產(chǎn)品類別上，除了前文提到的單菌原料-明星菌株，還有引領(lǐng)益生菌產(chǎn)品邁向4.0新世代的“益生菌+益生元”組合——益萃質(zhì)®?Totipro®?益生菌發(fā)酵粉，不僅經(jīng)驗證功效卓越，良好的耐加工性也極大的拓展了在功能食品飲料乃至外用品領(lǐng)域的應(yīng)用范圍。

尤為值得一提的是，為了打造真正的益生菌“中國芯”，錦旗生物優(yōu)選來自中國奧運金牌選手、中國母親母乳、嬰幼兒等的“優(yōu)質(zhì)菌株”，通過嚴謹科學(xué)的機制研究，10年間經(jīng)過1178人次的試驗人群，100名跨產(chǎn)學(xué)研專家的合作，運用生物科技結(jié)合健康微生態(tài)理論基礎(chǔ)三重實驗檢測把關(guān)，打造出了真正經(jīng)過驗證的更加符合國人體質(zhì)的功能性配方菌粉PRONULIFE®?，該菌粉包括錦旗生物明星菌株產(chǎn)品或配方混合物，可根據(jù)需要配比，形成針對消化道健康、免疫與過敏調(diào)理、泌尿生殖健康、口腔健康、代謝功能調(diào)理的益生菌解決方案。截至目前已獲得16項發(fā)明專利，42篇國內(nèi)外文獻發(fā)表論證。

“芯想事成”，重在應(yīng)用

作為亞洲地區(qū)較完整的益生菌生產(chǎn)供應(yīng)商之一，錦旗生物擁有21條專業(yè)生產(chǎn)線，產(chǎn)品涵蓋了片劑、粉劑、膠囊、菌粉原料、玻璃瓶裝功能性飲料、外用凝膠護膚品（乳液、凝膠、原料）塑料瓶裝益生菌發(fā)酵飲料、咀嚼片、異形袋裝飲料等食用、外用劑型；尤其在保健食品領(lǐng)域，更擁有為數(shù)不多的三張益生菌保健食品批文；年產(chǎn)菌粉300余噸，年產(chǎn)值超10億?？蔀橛脩籼峁┮徽颈Ｄ肥蕉嘣し?wù)。

同時，為了解決目前市場上一般益生菌產(chǎn)品無法滿足消費者個性化需求，功效佐證不明，無法提供相關(guān)服務(wù)等弊端，錦旗生物創(chuàng)新平臺開辟了國內(nèi)首家個人定制化益生菌配方服務(wù)。依托亞洲精準抗敏輔助醫(yī)療中心和錦旗共生微生物研究中心，錦旗生物可通過個人化篩檢、精準檢查為消費者量身打造個人專屬益生菌，并通過健康咨詢管理平臺實現(xiàn)真正有效的個性化營養(yǎng)干預(yù)和健康管理。

距今大約36億年前，地球上就有了細菌，但直到400多年前，人類才透過列文虎克發(fā)明的顯微鏡認識了他們，而人類真正認識到益生菌的存在，并開拓益生菌相關(guān)產(chǎn)業(yè)也不過是最近幾十年間的事情。過去，和高端制造業(yè)一樣，益生菌產(chǎn)業(yè)的金字塔頂端都是由外資品牌占據(jù)的，根本原因就在于我國在益生菌領(lǐng)域缺乏從前端研發(fā)，到中段生產(chǎn)，再到后段應(yīng)用，貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈的領(lǐng)軍品牌，這就好比沒有“芯片”研發(fā)制造能力就無法主導(dǎo)高端制造產(chǎn)業(yè)一樣，只能受制于人。

如今，從中國第一株自主研發(fā)的嬰幼兒益生菌菌株，到貫穿菌株篩選、產(chǎn)品開發(fā)、定制服務(wù)的完整解決方案，錦旗生物仿佛掌握了摩爾定律，就像英特爾創(chuàng)始人之一戈登·摩爾所說的，“在科技的推動下，處理器的性能每隔兩年就會翻一倍。”而在錦旗生物的旌旗引領(lǐng)下，在“中國芯”的滂湃動力中，中國的益生菌產(chǎn)業(yè)也將迎來嶄新的發(fā)展機遇。正如英特爾的定位——給電腦一顆奔騰的芯，錦旗生物也將為賦予中國益生菌產(chǎn)業(yè)一顆奔騰的“中國芯”而不懈努力，讓中國益生菌產(chǎn)業(yè)都能搭載著這顆蓬勃跳動的“中國芯”,實現(xiàn)從量到質(zhì)的飛躍，真正駛?cè)氪蠼】诞a(chǎn)業(yè)發(fā)展的快車道！